失明の危険性 口コミ関連-64

◆質問
カラコンを買おうと思っているのですが、やはり失明などの不安があってなかなかできません(加えて乱視の度入りカラコンが見つからない；) 通販サイトを見ていたら、その会社のカラコンの安全性について書かれていたのですが… ↓ 品質管理について 医療機器における品質ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑの国際規格（ISO13485:2003）および、品質管理及び品質保証のための国際標準（ISO9001:2000）の厳しい品質管理のもと製造を行っております。

安全性について 薬品および化粧品に関する法律の施行に携わるｱﾒﾘｶの政府機関FDA（日本の厚生労働省に当たる）において認証された製品のみを使用しております。

また、製品が安全規格に適合していることを示すCEﾏｰｷﾝｸﾞを取得しており、EUにおいて製品上にこのﾏｰｸが無ければ認められません。 …これは、眼科で処方してもらう場合と同じくらい安全だと考えて良いのでしょうか？

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◆回答：2件
ISOの認証は、まず認証を受ける場所がISOに基づく書類などがそろっているか などが出来ていれば大抵取れます。医療用のカテゴリーに入ってくると思うので 製品のトレーサビリティなどは出来ていると思います。

トレーサビリティが出来ていなければ論外だと思います。 CEの方はよく分かりませんがISOと似たような物だと思います。 個人的の考えをいうと、それだけで判断するのは危険だと思います。

眼科での購入の方が安全かと思います。


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おしゃれ用カラコンは薬事法上の「高度管理医療機器」に指定されました。

カラーコンタクトによる眼障害で眼科を受診する患者の割合は年々増加しており、その原因は、「手入れ不良」や「長時間装用」など、使用方法が問題な場合がほとんどです。

しかし「品質が悪い」、「着色剤のはげ落ち・漏出」など品質に問題があるケースもある為、厚生労働省は2008年7月、カラーコンタクトを通常のコンタクトレンズと同様に医療機器に指定しました。

この規制により、カラーコンタクトの無許可での製造・販売はできなくなり、製造事業者・販売事業者は届け出が必要です。

品質基準に関しても新たに定められ、販売許可を得ている販売店、通販サイトは安全性が確かな製品のみ販売していることになります。

通販の場合、処方箋を提示しなくても購入可能な商品もありますが、初めて購入する場合は、必ず医師の処方の上、ご自身に適したレンズを選びましょう。

処方箋がすでにある場合も、3ヶ月ごとの定期検診が推奨されています。

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